Регистрация и разрешение

Государственные органы изучают все представленные данные о новом лекарстве и принимают решение одобрить или не одобрить его. В Российской Федерации решение о регистрации лекарственных препаратов принимает Министерство здравоохранения.

В случае положительного решения, препарат вносится в государственный реестр лекарственных средств и оформляется регистрационное удостоверение. При первой регистрации препарата регистрационное удостоверение выдается на 5 лет, по истечении которых подаются документы для подтверждения регистрации, и тогда удостоверение выдается бессрочно.


 Задание: ответьте на вопросы.

1. Лекарственный препарат должен быть зарегистрирован:

2. Решение о регистрации лекарственного препарата принимает:


3. Заполните пробел в предложении: зарегистрированные пререпараты заносятся в __________ реестр.

медицинский

4. Первое регистрационное удостоверение выдается:


5. На какой фазе клинических исследований оформляются документы для подтверждения регистрации?

   фаза 3